| 产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为植入式心脏起搏器。根据其性能共分为：双腔： Axios DR(频率应答式)、AxiosD；双腔，单电极：Axios SLR；单腔：Axios SR(频率应答式)、Axios S 共五种型号。双腔：Axios DR、AxiosD：基础频率：30－180ppm；脉冲幅度：心房/心室0.1－8.4V；脉冲宽度：心房/心室0.1－1.5ms；感知灵敏度：心房0.1－7.5mV、心室0.5－7.5mV；不应期：心房200－775ms、心室170－400ms。双腔，单电极：AxiosSLR：基础频率：30－180ppm；脉冲幅度：心室0.1－8.4V；脉冲宽度：心室0.1－1.5ms；感知灵敏度：心房0.1－7.5mV、心室0.5－7.5mV；不应期：心房200－775ms、心室170－400ms。单腔：Axios SR、AxiosS：基础频率：30－180ppm；脉冲幅度：0.1－8.4V；脉冲宽度：心房/心室0.1－1.5ms；感知灵敏度：心房0.1－7.5mV、心室0.5－7.5mV；不应期：心房200－775ms、心室170－400ms。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于植入人体，治疗慢性心律失常。 |
| 型号规格 | Axios DR、Axios D、Axios SLR、Axios SR、Axios S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210540号 |
| 注册人名称(英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1 D-12359 Berlin Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre 1 D-12359 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-10-16 |
| 有效期至 | 2007-10-15 |
进口器械智能分析
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