| 产品名称(中文) | 被动固定式心内电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导线由连接器(IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶为绝缘层)、电极头(铱涂覆)和固定叉齿(硅酮橡胶LSR4070)等组成。根据其物理结构、形状和长度分为七种型号。BP为双极电极、UP为单极电极、J为J形电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 |
| 型号规格 | Synox SX 53/15-BP、Synox SX 60/15-BP、Synox SX 53-BP、Synox SX 60-BP、Synox SX 45-JBP、Synox SX 53-JBP、Synox SX 60-UP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210271号 |
| 注册人名称(英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 注册人住所 | Woermannkeher 1 12359 Berlin Germany |
| 生产地址 | Woermannkeher 1 12359 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-08-20 |
| 有效期至 | 2007-08-19 |
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