| 产品名称(中文) | 人工髋关节部件-股骨柄、髋臼(商品名:联合)"聯合" |
|---|---|
| 产品名称(英文) | U2人工髖關節股骨柄/"聯合"U2全髋臼植入物 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄和全髋臼外帽组成，采用符合YY0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成。外帽表面电浆喷涂纯钛涂层化学成分符合ISO5832-2标准规定，分为无孔式及多孔式。股骨柄分为珠结式股骨柄和U2股骨柄(击紧式)，珠结式股骨柄表面采用符合ISO5832-2标准规定纯钛进行烧结处理，具有纯钛金属珠涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为非骨水泥部件使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2012第3460105号 |
| 注册人名称(中文) | 联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 生产地址 | 中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：联合医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
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