| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、乙二醇二甲基丙烯酸、甘油、2-羟基,2-甲基苯基丙酮，添加色素制成；蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、黑色；玻璃瓶包装；日戴；含水量58.5%；中心区内曲率半径8.10mm～8.80mm；总直径13.8～14.4mm；光学中心厚度0.05mm～0.15mm；透氧系数18×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围(对应内曲率半径)0.00D(8.6mm)，-0.25D(8.8mm)～-10.00D(8.1mm |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | G59 Colour |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2010第3220041号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾星欧光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹县湖口乡凤凰村中华路122之12号 NO.122-12,ZHONGHUA RD.,HSINCHU INDUSTRIAL PARK, HSINCHU COUNTY |
| 生产地址 | 台湾新竹县湖口乡凤凰村中华路122之12号1楼 1F.,NO.122-12,ZHONGHUA RD.,HSINCHU INDUSTRIAL PARK, HSINCHU |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：上海艾爵光学产品有限公司 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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