| 产品名称(中文) | 正压呼吸机系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为持续正压呼吸机，由主机、USB 线组成。压力调节范围及精度：4～18cmH2O，±15%；噪声：≤35dB；延迟升压时间设定范围：0～45min，±10%；海拔压力补充：XTI通过1-8级按钮控制，XT III为1-3级按钮控制。XT III具有压力不足报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗18岁以上成人的睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | XT I(9S-005000)，XT III(9S-005030) |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2009第2210035号 |
| 注册人名称(中文) | 中国台湾 |
| 注册人名称(英文) | Apex Medical Corp. |
| 注册人住所 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
| 生产地址 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 服务机构：雅博(昆山)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-09 |
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