| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含以下组成: a) 设备包括可操作主机和永久连接的探头 (G3S), 和电池; b) Micro SD 卡(包括备份软件和控制单元的预设信息); c) Vscan充电基座(Vscan docking station); d) AC/DC 电源适配器; e)Vscan Gateway工作站软件安装光盘; f) CD文档(包括用户手册) 和快速操作入门卡; g) 软包; h) USB数据线;i)可存储数据的Micro SD 卡。以下系统部件可以单独采购:a) 可存储数据的Micro SD 卡; b) |
| 适用范围/预期用途 | 该超声诊断仪用于超声诊断成像。G3S探头作用于体表皮肤，临床应用部位包括：心脏(心脏、主动脉)，腹部(肝脏、肾脏、胆囊、脾脏)，胸部(胸廓/胸膜运动、液体检测)，泌尿系统，选择性外周血管。选择性外周血管指下腔静脉、肝脏血管、股血管和隐静脉血管。 |
| 型号规格 | Vscan |
| 注册证编号 | 国械注进20142235849 |
| 注册人名称(英文) | GE Vingmed Ultrasound AS |
| 注册人住所 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| 生产地址 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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