| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线透视摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：高压发生装置(D150BC-40S)、X射线管组件(X射线管组件 0.7/1.2JG326D-265；限束器R-300)、患者支撑装置(诊断床 ZS-200)、数字成像系统(平板探测器，监视器，PC)、软件和选配件(详见标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位做X射线透视、摄影及数字减影(可选)用。该装置不能用于心脑血管的介入检查。 |
| 型号规格 | SONIALVISION G4 |
| 注册证编号 | 国械注进20143305990 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 岛津制作所 |
| 注册人住所 | 604-8511京都府京都市中京区西之京桑原町1番地 |
| 生产地址 | 604-8511京都府京都市中京区西之京桑原町1番地 |
| 代理人名称 | 岛津企业管理(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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