| 产品名称(中文) | 有边型薄型泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "有边型薄型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料。它的构成如下:1.软聚硅酮创面接触层;2.吸收垫:聚氨酯泡沫,聚氨酯粘胶无纺布层;3.透气防水外覆聚氨酯薄膜。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品设计用于处理各种非渗出性/低渗出性伤口,如小腿和足部溃疡,压迫性溃疡及创伤(如擦伤,手指损伤,大水疱和皮肤裂伤)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3642640号 |
| 注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvägen 3C Box 13080 Göteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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