| 产品名称(中文) | 生命体征检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品由主机、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。本产品嵌入式软件名称为:Spot Vital Signs LXi,版本号:6.0。" |
| 适用范围/预期用途 | "本产品用于测量血压收缩压、舒张压(新生儿除外)、脉率、体温、血氧饱和度(SpO2),并计算平均动脉压。本产品仅限临床医生以及具有医学资格的个人使用,只有通过医生或执业保健工作者的订购,才能购买此仪器。" |
| 型号规格 | 450E0-E6、45ME0-E6、45NE0-E6、45MT0-E6、450T0-E6和45NT0-E6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2212185号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | "4341 STATES STREET RD. Skaneateles FallsNY USA 13153" |
| 生产地址 | "4341 STATES STREET RD. Skaneateles FallsNY USA 13153" |
| 代理人名称 | 伟伦医疗设备(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9楼3层北 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
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