| 产品名称(中文) | 脑脊液分流器及其组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分流阀、储液囊和连接管组成。均为环氧乙烷灭菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引流脑脊液,起到治疗脑积水及调节颅内压的作用。分流器近端连接脑室或腰大池,远端连接腹腔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3662085号 |
| 注册人名称(英文) | SOPHYSA |
| 注册人住所 | 5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE |
| 生产地址 | Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE |
| 代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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