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产品名称(中文) 混合动力碎石清石系统
结构及组成/主要组成成分 产品由Swiss LithoClast® LCM21型主机、Pn3型气压弹道手控器、Vario型(直型)超声换能器、Lithopump吸附装置、脚踏开关、空气压缩机、肾脏和膀胱用超声能中空探针(FR-084)、输尿管用超声能中空探针(FR-102);肾脏和膀胱用实芯弹道能探针(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、输尿管用实芯弹道能探针(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、结石收集器及连接线组成。性能见产品标准。
适用范围/预期用途 通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。
型号规格 Swiss LithoClast® LCM21
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3211927号
注册人名称(英文) E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所 Chemin de la Vuarpilli¨¨re 31, 1260 Nyon, Switzerland
生产地址 Chemin de la Vuarpilli¨¨re 31, 1260 Nyon, Switzerland
代理人名称 莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人住所 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-06-17
有效期至 2020-06-16
数据更新时间:2024-11-14
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