| 产品名称(中文) | 医用透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1.0%透明质酸钠的水溶液预灌装进玻璃注射器制成,配以一次性使用无菌不锈钢注射针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为眼前房外科手术用粘弹剂，尤其适用于伴随或不伴随人工晶状体植入的白内障手术、青光眼手术。 |
| 型号规格 | 1.00% |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3221763号 |
| 注册人名称(英文) | Albomed GmbH |
| 注册人住所 | Bergweg 8,59427 Unna,Germany |
| 生产地址 | B.P 1 Bouskoura CASABLANCA MOROCCO. |
| 代理人名称 | 上海华瑞贸易发展有限公司 |
| 代理人住所 | 沪闵路9505号A楼四楼403室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-01 |
| 有效期至 | 2020-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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