| 产品名称(中文) | 一次性使用流量设定微调式输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用流量设定微调式输液器由带瓶塞穿刺器的滴壶、管路、止流夹、带手柄的流量设定微调式控制器和鲁尔锁定接头组成。管路材质为PUR。药液过滤器标称孔径为15μm。流量设定微调范围为0-250mL/h。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重力输注。 |
| 型号规格 | 4062264 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3661771号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen， Germany |
| 生产地址 | D¨|li-K¨1lhat¨￠r ¨2t.2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 其他内容 | 本产品在原产国批准上市时无需进行临床试验。本次注册中提交的临床试验相关资料为临床评估声明和临床评估报告。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品在原产国批准上市时无需进行临床试验。本次注册中提交的临床试验相关资料为临床评估声明和临床评估报告。 |
| 批准日期 | 2015-06-01 |
| 有效期至 | 2020-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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