| 产品名称(中文) | 一次性经皮穿刺引流套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品是由穿刺针、EV引流管(引流管1及2)、固定针、诱导丝、插入管与导管固定板的组合构成。材质:①穿刺针:SUS304不锈钢,②EV引流管(引流管1及2):加入造影剂的聚乙烯树脂,③固定针:SUS304不锈钢,④诱导丝:SUS302不锈钢,⑤插入管:聚丙烯树脂⑥导管固定板:氯乙烯树脂。环氧乙烷灭菌。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经皮对胆管内胆汁介入引流治疗。留置时间为＞24h~30日。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3151697号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 八光 |
| 注册人住所 | 長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地 |
| 生产地址 | 長野県千曲市大字磯部1490番地 |
| 代理人名称 | 八光商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海市长宁区淮海西路442弄83号903室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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