| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "LoFric Origo系列：由可调整插入手柄、导管、导管孔、无菌袋(含2.8%氯化钠的无菌水)组成。LoFric Sense系列：由插入手柄、导管、导管孔、无菌袋(含2.8%氯化钠的无菌水)组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性导尿管,用于间隙性导尿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2661649号 |
| 注册人名称(英文) | Wellspect HealthCare(a division of Dentsply IH AB) |
| 注册人住所 | Aminogatan 1, PO BOX 14, Mölndal, SE-43121, Sweden |
| 生产地址 | Aminogatan 1, PO BOX 14, Mölndal, SE-43121, Sweden |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨十五路197号708A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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