| 产品名称(中文) | 心肌标记物质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人血清制备，添加了人和动物源组分，防腐剂和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 心肌标记物质控物是用于CK-MB同工酶，同型半胱氨酸，肌红蛋白和肌钙蛋白I的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1 6×3mL 水平2 6×3mL 水平3 6×3mL 三水平 6×3mL 三水平小包装 3×3mL |
| 注册证编号 | 国械注进20142405792 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 其他内容 | 生产地址文字性变更;变更开瓶稳定性 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产地址文字性变更;变更开瓶稳定性 |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2019-12-10 |
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