| 产品名称(中文) | 缝线锚钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | REVO HIFI Suture Anchor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料、或超高分子量聚乙烯加尼龙材料制成；插入器与人体接触部分由符合YY/T 0294标准规定的O牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜或小开口手术中肩部回旋肌群的修补。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462529号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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