| 产品名称(中文) | 主动脉内球囊反搏泵（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CARDIOSAVE） Intra-Aortic Balloon Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | CARDIOSAVE主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人。 |
| 型号规格 | CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3214542号 |
| 注册人名称(英文) | Datascope Corp. |
| 注册人住所 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA |
| 生产地址 | 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
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