| 产品名称(中文) | 过敏原特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE抗体检测试剂盒(芯片法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒芯片包、稀释缓冲液、清洗缓冲液、抗人类免疫球蛋白E荧光抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床体外半定量分析人体血清中过敏原(包括：屋尘螨、鸡蛋白、猫皮屑、虾、蟹、蚌)的特异性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。 |
| 型号规格 | 21人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3400147号 |
| 注册人名称(英文) | Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory |
| 注册人住所 | 7F,No 8,Lane 143,Sinming Rd., Neihu District Taipei |
| 生产地址 | 7F,No 8,Lane 143,Sinming Rd., Neihu District Taipei |
| 代理人名称 | 中国科学器材公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街75号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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