| 产品名称(中文) | 非亲水丙烯酸后房人工晶体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nex-Acri） HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为多件式/后房人工晶状体，可折叠，支撑部分为C形。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯和1,4-丁二醇丙烯酸酯等合成，添加紫外吸收剂)制成，支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂；屈光度范围：1.0～30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物，矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。 |
| 型号规格 | N4-18(N4-18A:光学直径5.5mm,N4-18B:光学直径6.0mm,N4-18C:光学直径6.5mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220871号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社ニデック（尼德克株式会社） |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
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