| 产品名称(中文) | 细胞活检刷（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EchoBrush） EchoBrush Endoscopic Ultrasound Cytology Brush |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无损伤头、细胞刷、双绞丝杆、主轴、手柄等部分组成。细胞刷的材料为尼龙612,无损伤头的材料为303/304 不锈钢,双绞丝杆的材料为302/304不锈钢,主轴的材料为镍钛合金丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在内镜超声引导下采集胆囊或其他病变内的细胞标本。 |
| 型号规格 | ECHO-19-CB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223394号 |
| 注册人名称(中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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