| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD/内窥镜光源装置XL-4450，或电子图像处理器VP-4400/内窥镜光源装置XL-4400，或电子内窥镜处理器EPX-2500及附件组合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品于医疗设施内在医生的管理下,用于对鼻腔、咽头和咽喉进行观察和诊断。 |
| 型号规格 | ER-530S2，ER-530T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3224065号 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社，富士フィルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番地30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 其他内容 | 生产场所名称:富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所名称:富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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