| 产品名称(中文) | 腭部牵引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Transpalatal Distractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板、体部、锁定钉和钛丝组成。固定板采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成，钛丝采用符合ISO5832-2标准规定的1级纯钛材料制成，其余组件采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。部分组件表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于上颌骨骨性增宽及鄂部扩张术术后的维持。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463832号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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