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产品名称(中文) 软性亲水接触镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合制成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:58%±2%,折射率:1.4011±0.5%,透氧系数标称值25.38 x 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量28.20x 10-9
适用范围/预期用途 采用光学成像原理,用于18岁以上的近视远视患者矫正视力。
型号规格 Clear 1 Day
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3223267号
注册人名称(英文) Clearlab SG Pte. Ltd.
注册人住所 139 Joo Seng Road, Singapore 368362
生产地址 139 Joo Seng Road, Singapore 368362
代理人名称 上海宾雁商务服务有限公司
代理人住所 上海市金山区朱行镇高林路30号304-4
其他内容 一、除以上资料外,还提供以下资料:14.1关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明14.2标准前后对照表14.3说明书前后对照表15.产品稳定性试验报告
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 一、除以上资料外,还提供以下资料:14.1关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明14.2标准前后对照表14.3说明书前后对照表15.产品稳定性试验报告
批准日期 2013-08-26
有效期至 2017-08-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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