| 产品名称(中文) | 一次性肌电图针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E.M.G DISPOSABLE CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有一次性肌电图同心圆针电极、一次性肌电图同心圆针电极(带有100厘米电缆)、一次性单纤维肌电图双极针电极，其中：一次性肌电图同心圆针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。一次性肌电图同心圆针电极(带有100厘米电缆)由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。一次性单纤维肌电图双极针电极由插管、传感器、针头手柄、针头封皮和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为肌电图应用记录肌肉活动，仅单个病人使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2212175号 |
| 注册人名称(英文) | SPES MEDICA S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia |
| 生产地址 | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia |
| 代理人名称 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2017年3月16日补发。原2014年5月9日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
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