产品名称(中文) | 封堵帽 |
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结构及组成/主要组成成分 | 在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。 |
型号规格 | BK-IS |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215401号 |
注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany |
生产地址 | Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-12-17 |
有效期至 | 2017-12-16 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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