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产品名称(中文) 封堵帽
结构及组成/主要组成成分 在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。
型号规格 BK-IS
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3215401号
注册人名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
生产地址 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-12-17
有效期至 2017-12-16
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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