| 产品名称(中文) | 呼吸机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sleepcube AutoAdjust CPAP Series) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)以及便携包组成，两个型号的区别仅为电源线不同。工作模式为Auto Adjust和CPAP，气道压力范围：3cmH2O～20cmH2O，最大流速：不大于163L/min；压力上升延迟时间设定范围：0～45min。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。 |
| 型号规格 | DV54UK，DV54SE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3540880号 |
| 注册人名称(英文) | DeVilbiss Healthcare |
| 注册人住所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA |
| 生产地址 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA |
| 代理人名称 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-07 |
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