| 产品名称(中文) | 后房型丙烯酸酯人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HumanOptics) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房型可折叠紫外线吸收型人工晶体，由晶体主体、襻两部分构成，主体和襻材料均为亲水性丙烯酸酯，紫外吸收剂材料：2-羟基-4-(2-羟乙氧基)二苯甲酮。结构：一件式结构；光学形状：双凸、凸凹；折射率：1.46；屈光度：1CU/16.0～35.0、AS/0.0～30.0, MC611 MI/0.0～30.0,MCX11ASP/-6.0～30.0, Aspira-aA/0.0～30.0,Aspira-aXA/-6.0～40.0；光谱430nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱200nm～37 |
| 适用范围/预期用途 | 该人工晶体用于囊袋内植入，适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。 |
| 型号规格 | 1CU, AS, MC611 MI, MCX11ASP, Aspira-aA, Aspira-aXA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220914号 |
| 注册人名称(英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 注册人住所 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 北京恒丰达医疗器械有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
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