| 产品名称(中文) | 快速交换 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCA球囊扩张导管（商品名：SeQuent II） PTCA-Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换PTCA球囊扩张导管，由球囊及导管组成，有两个管腔。球囊主要材料为带有硅油涂层的Grilamid和Greenflex，或者Pebax和Plexar。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠状动脉狭窄段扩张，搭桥血管狭窄段扩张，用于改善心肌血流灌注。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143775616 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany |
| 生产地址 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-01 |
| 有效期至 | 2019-11-30 |
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