| 产品名称(中文) | 椎间填充块（商品名：先锋） “ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TREND”Intervertebral Spacer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造,连接部内含由钛6铝4钒棒。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎后侧的脊椎间支撑及针对腰椎孔狭窄或轻微退化性节段的撑开,减压与支撑。1、退化性椎间盘病变。2、椎孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。 |
| 注册证编号 | 国械注许20143460195 |
| 注册人名称(中文) | 宝楠生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼 |
| 生产地址 | 台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼 |
| 代理人名称 | 国扬医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 国扬医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
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