| 产品名称(中文) | 电子十二指肠内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜，由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。根据视向角、视场角、分辨率、插入部直径、工作长度等的不同分为七种型号，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3221398号 |
| 注册人名称(英文) | PENTAX Corporation |
| 注册人住所 | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 生产地址 | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-14 |
| 有效期至 | 2014-05-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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