产品名称(中文) | 呼吸面罩 |
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产品名称(英文) | Full Face Mask |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、头带组成。产品外壳材料为聚碳酸酯,凝胶垫材料为硅凝胶,头带材料为聚氨酯和聚酰胺。产品为非灭菌方式提供。每型号分大、中、小三种规格 |
适用范围/预期用途 | 产品预期用于正在使用气道正压治疗的成人患者(>30kg),可作为连续气道正压通气或双水平气道正压系统的附件。 |
型号规格 | Mojo Full Face Mask;Mojo Full Face Mask, Non Vented;Veraseal Full Face Vented Mask;Veraseal Full Face Non Vented Mask |
注册证编号 | 国械注进20142545553 |
注册人名称(英文) | SleepNet Corporation |
注册人住所 | 5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA |
生产地址 | 5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA |
代理人名称 | 北京市吉康宁科技发展有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区羊坊店路18号S座6层613-1 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-11-24 |
有效期至 | 2019-11-23 |
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