| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线（商品名：怡乔） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coated SYNSYL*VIOLET/UNDYED(POLYGLACTIN 910)BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线是合成的可吸收性多股编织缝线,材料由聚糖乳酸(Polyglactin 910)制成。聚糖乳酸是一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。缝线有涂层,涂层由乙交酯和丙交酯(乙交酯与丙交酯共聚物370)共聚物和等量的硬脂酸钙混合而成。缝线分为紫色(染色剂:D&C 紫色2号,颜色指数为60725)和未染色缝线。缝线有带缝针和不带缝针两种。带针缝线中缝合针的材料为医用不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 怡乔TM缝线适用于一般软组织修复和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143655895 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Limited |
| 注册人住所 | B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136,India |
| 生产地址 | B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136,India |
| 代理人名称 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
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