产品名称(中文) | 人工晶体(商品名: |
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产品名称(英文) | AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+4.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%,(30 |
适用范围/预期用途 | 该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。 |
型号规格 | SN6AD3 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220559号 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 |
生产地址 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-03-08 |
有效期至 | 2014-03-07 |
进口器械智能分析
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