| 产品名称(中文) | 光固化透明窝沟封闭剂套装(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Helioseal Clear) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 窝沟封闭剂套装由光固化透明窝沟封闭剂(以下简称“窝沟封闭剂”)和酸蚀剂组成。窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(＞60.0％重量比)、三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(＞39.3％重量比)，樟脑醌(＜0.7％重量比)组成。酸蚀剂由水(57.99％重量比)，磷酸(约37％重量比)、聚乙烯醇(＜5.0％重量比)和亚甲蓝(＜0.01％重量比)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2630628号 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-19 |
| 有效期至 | 2014-03-18 |
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