| 产品名称(中文) | 神经和肌肉刺激器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为内部电源设备，由主机、患者导连线、电极及腰带组成。输出电流0-80mA，脉冲频率10-90Hz，脉冲持续时间200-400μs，刺激时间3-12.5s，间歇时间6-24s。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是用来对中风后手臂或腿部瘫痪的肌肉进行机能的恢复的系统，适用于以下情况使用：通过肌肉的再训练促进中风恢复，预防废用性萎缩的发生，促进局部血液循环，肌肉再训练，维持或增加活动范围。 |
| 型号规格 | Biomove 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2260608号 |
| 注册人名称(英文) | Curatronic Ltd. |
| 注册人住所 | 4 Atsmon Street. Hashmonaim 73127 |
| 生产地址 | 4 Atsmon Street. Hashmonaim 73127 |
| 代理人名称 | 北京普尔菲科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-18 |
| 有效期至 | 2013-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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