| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) MP Diagnostics HEV ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 戊型肝炎病毒酶标板、阳性对照、阴性对照、稀释液、浓缩洗板液 (20×)、酶结合物、底物液、终止液、盖板膜。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃贮存，自生产之日起有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgG抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403576号 |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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