| 产品名称(中文) | 下颌单向牵引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mandible Distractor, monoaxial |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牵引器、固定板及螺钉组成，其中牵引器和固定板采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成，螺钉采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛制成。产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对下颌骨进行连续性延长，包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461278号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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