| 产品名称(中文) | 拟胆碱酯酶定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 拟胆碱酯酶定标液是一种冻干的以人血清白蛋白和牛血清白蛋白为基质的产品。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该定标液是用于校准Dimension 临床生化系统的拟胆碱酯酶 (PCHE)的方法。 |
| 型号规格 | DC28:6瓶:2瓶(水平1,每瓶2.0ml,复溶),2瓶(水平2,每瓶2.0ml,复溶),2瓶(水平3,每瓶2.0ml,复溶)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401805号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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