| 产品名称(中文) | 口腔全景/头颅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：X射线管、X射线管组件、限束器、CCD全景探测器、CCD全景头颅探测器、VT全景成像病人定位装置、VT投射成像病人定位装置、激光定位器、第二准直仪、立柱、头颅定位器、嵌入软件及应用软件。性能：标称电功率：1.105kW；X射线管组件：阳极类型：固定阳极、焦点：0.5；探测器：碘化铯+CCD；摄影管电压调节范围：57-85 KV；摄影管电流调节范围：2.0-16.0 mA；加载时间调节范围：8.0-44.0 s。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口外齿科全景X射线摄影,并可用于头颅X射线摄影。 |
| 型号规格 | OP200D/OC200D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301327号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group OY |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-07 |
| 有效期至 | 2017-04-06 |
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