| 产品名称(中文) | 麻醉机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Penlon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、蒸发器、呼吸回路(A100或A100SP可选)、麻醉呼吸机、机架组成。蒸发器：型号Sigma Delta，有异氟醚、安氟醚和七氟醚三种规格，具有温度补偿功能。产品详细描述及性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供可控浓度和流量的麻醉气体,用于对患者实施吸入麻醉。 |
| 型号规格 | Prima SP101、Prima SP102 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3540393号 |
| 注册人名称(英文) | Penlon Ltd. |
| 注册人住所 | Abingdon Science Park,Barton Lane,Abingdon ,Oxon,OX14 3PH |
| 生产地址 | Abingdon Science Park,Barton Lane,Abingdon ,Oxon,OX14 3PH |
| 代理人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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