| 产品名称(中文) | 光学内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)和泌尿镜(IM4123型)三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | IM4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221249号(更) |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica,New York 13502,USA |
| 生产地址 | 7416 Hollister Ave Goleta California 93117 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”；注册地址由“11311 ConceptBoulevard,Largo,FL 33773,USA”变更为“525 FrenchRoad Utica,New York 13502,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2221249号”变更为“国食药监械(进)字2013第2221249号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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