| 产品名称(中文) | 直型接骨板及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨板由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统配合使用，适用于四肢长骨的骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465559 |
| 注册人名称(英文) | Knigsee Implantate GmbH |
| 注册人住所 | Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany |
| 生产地址 | Am Sand 4/OT Aschau,07426 Allendorf,Germany |
| 代理人名称 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 长沙市芙蓉区韶山路86号(原78号)鑫天大厦1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年4月10日同意更正注册人名称、产品名称、附页内容，2014年12月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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