| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 X-ray systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器VZW2556RC2-A3,X射线管组件C100/RTM 101 HS,限束器,立柱式X射线管组件支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,数字图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通用X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | CALYPSO F |
| 注册证编号 | 国械注进20142305964 |
| 注册人名称(英文) | GENERAL MEDICAL MERATE SPA |
| 注册人住所 | 24068 SERIATE(BG)-VIA PARTIGIANI 25(ITA)-Italy |
| 生产地址 | 24068 SERIATE(BG)-VIA PARTIGIANI 25(ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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