| 产品名称(中文) | 冠状动脉球囊扩张导管 ラクロス |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCA バルーンカテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。本产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为尼龙12。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143775410 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 グッドマン |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 生产地址 | 1)日本国爱知县濑户市井户金町276-1（愛知県瀬戸市井戸金町276-1）;2)Mervue Business Park,Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区冰克路500号1105室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年4月24日同意更正生产地址内容，2014年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-21 |
| 有效期至 | 2019-11-20 |
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