| 产品名称(中文) | 髋部联合加压交锁髓内钉系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TriGen InterTAN） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143465639 |
| 注册人名称(英文) | Smith&Nephew,Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA；Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany；2 Lengkok Telok Kumbar 1 , Jalan Teluk Kumbar , 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-04 |
| 有效期至 | 2019-12-03 |
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