| 产品名称(中文) | 血液透析用中心静脉导管套件（商品名： |
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| 产品名称(英文) | Mahurkar三腔血透导管） MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血透套装由血透插管(插管主体为聚氨酯,动静脉腔外延管材质是硅胶)、导丝(304不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)、穿刺针(304不锈钢)、伤口敷贴(聚脂薄膜、棉线)、封盖(聚丙烯)组成。棕红色接头:动脉腔;蓝色接头:静脉腔;透明接头:输液腔。产品为三腔插管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注,最长留置时间小于28天;如经股静脉置入, 最长留置时间小于4天。 |
| 型号规格 | 8888345603、8888345611、8888345629、8888345637 |
| 注册证编号 | 国械注进20143666176 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA; Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
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