| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品具有二维(2D)模式、M模式、彩色能量多普勒、彩色多普勒、脉波(PW)多普勒、连续波(CW)多普勒等方式的成像。由超声主机、换能器及附件组成，详见附件。可使用换能器型号:C60xp、HFL50xp、ICTxp、L25xp、L38xp、P21xp。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | X-Porte |
| 注册证编号 | 国械注进20143235297 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM SONOSITE,INC. |
| 注册人住所 | 21919 30th Dr SE BOTHELL,WA,USA 98021 |
| 生产地址 | 21919 30th Dr SE BOTHELL,WA,USA 98021 |
| 代理人名称 | 所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2703室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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