| 产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成.聚氨酯泡沫中添加表面活性剂(泊洛沙姆 Poloxamer 188),丙三醇(ISO18395)和淀粉(ISO10520)。三者含量均约占敷料总重量的5%。保愈美敷料包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充性敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 泡沫敷料可用于部分皮层和全皮层(不包括III度烧伤)伤口,包括浅表伤口,皮肤压力性溃疡(I-IV级),皮肤溃疡,腿部溃疡,皮肤擦伤,皮肤I-II度烧伤,供皮区,皮肤手术伤口,皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。 |
| 型号规格 | 203、405、606、3412、3709、5033、5044、5045、5055、5077、5088、5124、5244、5335、5712、5733、7031、7042、7203、7405、7412、7606、8023、8053、8086. |
| 注册证编号 | 国械注进20143645590 |
| 注册人名称(英文) | Ferris Mfg. Corp. |
| 注册人住所 | 5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106, USA |
| 生产地址 | 5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106, USA |
| 代理人名称 | 大连奥瑞科技有限公司 |
| 代理人住所 | 大连市西岗区胜利路100号2304室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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