| 产品名称(中文) | 超声活检针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EchoTip) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声活检针由活检针和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢；鞘管：304不锈钢丝、特氟隆涂层；手柄：高密度聚乙烯、不锈钢；注射器：聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
| 型号规格 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1/3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3153057号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-27 |
| 有效期至 | 2012-10-26 |
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